目录
新药述评与论坛
我国药品生产质量管理规范检查质量评价体系构建研究胡士高;武志昂;209-215
国家药品标准物质保障供应的实施要点研究高志峰;骆晨;刘明理;赵宗阁;王青;孙会敏;216-220
新药注册与审评技术
人用药品中亚硝胺类杂质的监管现状及思考王功富;汤佳;221-228
重大新药创制专项巡礼
国外药品前沿技术监管实践及启示——以美国药品监督管理实践为例余明丽;夏文静;姜晓萌;温宝书;229-240
生物医药前沿
糖基化对疫苗免疫原性影响的研究进展王鹤儒;吴业红;何鹏;胡忠玉;241-246
综述
长效生长激素制剂研究现状及进展刘清扬;张娟;后子靖;康琛;刘鑫;张波;唐彦;247-254
粉液双室袋创新剂型的临床应用优势及前景李鹤;白秋菊;张秀立;张宇佳;杨国红;郑稳生;255-260
药物临床试验规范与进展专栏
基于GM(1,1)模型的我国去中心化临床试验发展趋势预测张菁;贾征;傅书勇;邢花;261-269
基于研究数据表格模型的注释病例报告表在国内临床试验中的应用谭磊;巢健茜;270-273
研究者发起的临床研究责任险认知调研与分析曹烨;林珍;李彬彬;刘亚卿;符忠;274-278
实验研究
靶向脑内糖原合成激酶-3β的环丙酰胺吡啶类化合物的设计和合成及活性评估贾建华;杨美仙;邱大川;279-284
靶向EGFR二聚体的新抗体抑瘤效果及作用机制研究梁志文;赵林;李泽民;王爽;朱林峰;吴雪蔓;蔡静敏;郑可;李黄金;285-291
基于转录组和同位素标记相对与绝对定量技术的宽体金线蛭生品和烫制品差异蛋白研究华羽彤;李尹;郭秀欢;雷艳;辛泉诚;袁瑞娟;292-300
丙酸氟替卡松原料及其鼻喷雾剂中丙酸氟替卡松的含量和有关物质UPLC-MS/MS研究陈忠兰;张雅军;孙会敏;王瑾;吴先富;301-306
药物安全与合理应用
尼达尼布致不良反应文献分析陈喆;秦艳;叶岩荣;307-312