目录
新药注册与审评技术
美国和欧洲细胞和基因治疗产品加快审评审批政策概况及对我国的启示王晶;鲁爽;2441-2446
自体CAR-T类治疗产品产能研究关注点浅析王雪;马岩松;韦薇;何伍;2447-2451
预防用mRNA疫苗脂质纳米颗粒质量研究及质量控制药学评价的考虑杨丹;赵欣;李小静;李敏;2452-2456
基于疫苗管理及技术特点浅析疫苗上市后变更注册的几点特殊考虑金苏;郭胜楠;邱晓;郭舒杨;殷霄;项金忠;李敏;2457-2462
皮下注射剂型治疗用重组蛋白类药物的药学专业审评思考赛文博;徐隆昌;2463-2466
重组糖蛋白激素类药物的质量控制和评价关注点:糖基化修饰的“宏观”和“微观”异质性李怡君;胡莹莹;韦薇;2467-2476
关于地舒单抗生物类似药相似性评价的思考阚红金;韦薇;2477-2482
新生抗原免疫治疗的研究进展与监管现状李倩;戴逸飞;韦薇;2483-2488
细胞治疗产品供者筛查的风险控制与技术考虑刘丹;贾东晨;崔靖;韦薇;2489-2494
新型冠状病毒中和抗体类药物的研究进展与药学评价贾东晨;吴舟一;于鹏丽;2495-2500
抗病毒抗体药物研发和药学评价浅析王文波;韦薇;2501-2506
脂肪酸链修饰的重组胰高血糖素样肽1类药物的药学研究和审评考虑赵靖;韦薇;魏开坤;2507-2512
浅析按照药品管理的变应原制品注册技术要求贾燕花;张影;李敏;2513-2516
新药述评与论坛
补交实验数据在药品专利保护中的两面性研究许磊;尹昕;杨悦;2517-2525
asfotase alfa用于罕见病低碱性磷酸酶血症的文献综述刘清扬;后子靖;葛育;王少红;刘鑫;张波;唐彦;2526-2530
失眠治疗新药物双重食欲素受体拮抗剂daridorexant最新研究进展李馨如;盛丹丹;刘婧;刘卫平;2531-2534
临床研究
哌甲酯缓释片与托莫西汀对注意缺陷多动障碍患者睡眠参数的影响比较吴为阁;王文强;李宗磊;李韵;韦璇;郑书传;2535-2539
药物临床试验规范与进展专栏
我国境内开展外籍受试者临床研究的流程管理探讨刘晓慧;李可欣;白文静;王娟;丛端端;徐晓宇;刘岳;齐文渊;薛薇;2540-2543
《中国新药杂志》2023年第32卷文题索引2544-2552