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新药注册与审评技术
《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》解读徐隆昌;崔靖;何伍;113-117
《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》解读卢加琪;李倩;何伍;118-122
《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》解读杨菲;韩冬梅;何伍;123-127
美国CAR-T药品上市后风险评估与减轻策略的研究及启示王晶;黄云虹;赵晨阳;鲁爽;高晨燕;128-133
重组生物技术产品连续制造中病毒安全控制的一般考量赛文博;胡莹莹;韦薇;134-137
重组蛋白生物制品灌流培养工艺及药学评价考量邱晓;赛文博;寇雅真;韦薇;138-142
浅析抗体偶联核素类产品药学研发和评价关注点王雪;李倩;韦薇;143-147
人源干细胞产品的药学评价考虑韩冬梅;何伍;韦薇;魏开坤;148-153
单细胞测序技术在药物开发过程中的应用李倩;韦薇;154-158
微生物发酵来源化学创新药申请上市药学研究的一般考虑赵一飞;刘宗英;159-162
化学药品特殊注射剂仿制药药学研究技术要求章俊麟;石勇平;那馨竹;白玉;163-167
血液制品病毒安全性药学审评考虑贾东晨;于鹏丽;吴舟一;韦薇;168-173
浅析化学药品贮藏条件的制定陈淼;任连杰;174-180
生物制品分析方法的生命周期管理李怡君;何伍;魏开坤;181-188
中国附条件批准政策梳理及抗肿瘤创新药审评标准浅析齐玥丽;邹丽敏;蒋永麟;唐凌;杜瑜;赵伯媛;孙艳喆;相美亦;杨志敏;189-197
模拟技术应用于临床研究的监管现状及阿达木单抗案例分析李若冰;李健;王骏;198-204
新药述评与论坛
美国、欧盟和我国实施ICH Q12管理工具的比较研究孙冠男;张鼎衡;于飞;左金梁;周娣;颜久兴;205-209
国际药物警戒风险管理领域知识图谱研究——基于WOS期刊文献计量分析闵霄琪;袁小量;210-216