目录
监管科学研究
以流程导向科学管理体系建设为抓手深化改革改善研发创新环境孔繁圃;2393-2397
境外药品上市许可持有人指定企业法人的管理模式研究姜晓萌;吴亦凡;杨悦;孙利华;2398-2403
PDUFA法案对药品监管机构审评能力提升的借鉴吴亦凡;张伟;于巍;杨悦;刘佐仁;2404-2412
治疗用新生物制品的专利与试验数据协同保护的监管考量杜鑫;罗兴献;杨悦;孙利华;2413-2421
基于Orphadata数据库的中国罕见病界定及累积时点患病率测算李壮琪;杨浦;杨悦;2422-2428
美国非处方药上市路径演进背后的监管考量唐天宇;吴亦凡;杨浦;李敬然;杨悦;邢花;2429-2436
使用免疫学替代终点加速人乳头瘤病毒疫苗研发的监管考量何香川;杨景舒;刘静文;袁瑗;桓世彤;杜珩;杨悦;2437-2443
中国创新型生物制品注册分类的研究与思考过其祥;杨景舒;杨悦;2444-2451
关于我国建立仅供出口疫苗监管协调路径的研究杨悦;吴亦凡;桓世彤;杜珩;高光;袁瑗;2452-2457
中美化学仿制药参比制剂选择与管理的对比及启示游正坤;孙春萌;刘意林;郭志鑫;涂家生;2458-2464
药品注册云申请的发展现状貊润翌;2465-2468
新药述评与论坛
日本生物制品数据保护制度研究——基于英夫利昔单抗的实证分析姚雪芳;丁锦希;2469-2474
真实世界证据支持医疗机构中药制剂转化为新药的思考李培;陈玉文;2475-2480
新药注册与审评技术
ICH M4E在中国实施的技术考虑翟云;钱思源;周恒;肖芳;孙涛;谢松梅;2481-2485
综述
间充质干细胞在急性移植物抗宿主病中的免疫调节作用魏璇;慈小燕;闫凤英;竺晓凡;张英驰;2486-2491
免疫检查点抑制剂治疗晚期肝细胞癌的研究进展荣晨;刘冉佳;徐烨;崔向丽;2492-2497
药物安全与合理应用
卡瑞利珠单抗联合化疗方案治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌的药物经济学评价李理总;赵磊;钟雪;黄婧;黄琳;封宇飞;2498-2503
《中国新药杂志》2022年第31卷文题索引2504-2512