目录
新药述评与论坛
小核酸药物非临床特点和药理毒理评价策略王恒;李华;汪溪洁;邱云良;汤纳平;黄芳华;常艳;1137-1145
应对药品“N-亚硝基二甲胺杂质”事件监管措施分析王立杰;翟铁伟;1146-1150
韩国药品专利保护期补偿制度对中国新药研发的启示顾东蕾;潘晓梅;郑永男;简宇聪;兴星;1151-1156
新药注册与审评技术
美国FDA非处方药专论制度的改革和启示孙搏;陈桂良;宁黎丽;1157-1162
重大新药创制专项巡礼
幼龄动物研究在儿科药物安全性评价中的新进展宋妃灵;田永章;谷怀远;瞿文生;吴纯启;尹纪业;1163-1168
生物医药前沿
抗体类药物蛋白A残留检测方法的方法学验证付志浩;钟欣;徐刚领;于传飞;王兰;1169-1177
临床研究
盐酸依匹斯汀片在健康人体内的生物等效性试验杨克旭;荆珊;高鹍;李星宇;谭莉;刘文芳;鲁春艳;林阳;1178-1182
高脂餐对中国健康受试者口服DDO-3055片药动学和药效学的影响许莉;田蕾;李子煦;崔文;贾友宏;高宇雄;胡彬;1183-1187
药物临床试验规范与进展专栏
肿瘤临床试验的风险评估和质量管理共识(2021版)张玲;1188-1194
中美临床研究中心管理模式及启动效率的对比分析房虹;汤骐羽;何静;沈晔;樊琦;黄慧瑶;吴大维;孙超;王书航;陶魏;方元;李宁;唐玉;1195-1200
肿瘤患者参与药物临床试验现状及影响因素研究邢淑君;陈鹤方;胡梦蝶;王书航;吴大维;于玲;1201-1208
实验研究
柯里拉京对病毒性心肌炎小鼠Toll样受体3通路调控作用研究朱智德;卢健棋;杨瑞霞;潘朝锌;王庆高;韩景波;庞延;陈文鹏;蒋志雄;1209-1214
利用斑马鱼模型评价三消草不同提取物的抗癫痫活性任擎宇;张姗姗;刘可春;靳梦;1215-1222
一测多评法建立调脾和中颗粒中6种有效成分的含量测定方法程玉钏;王玉娥;贺石麟;王小芸;倪艳;1223-1229
大肠杆菌来源重组霍乱毒素B亚基蛋白细菌内毒素检测方法探讨何华红;王华倩;李薇;1230-1235
药物安全与合理应用
2011—2021年江苏省137例脾多肽注射液不良反应分析张燕芬;1236-1240