目录
新药注册与审评技术
美国近20年批准上市的放射性诊断药物的非临床研究评价概述李艾芳;光红梅;王庆利;865-870
我国晚期肾细胞癌临床试验关注要点的考虑夏琳;宋媛媛;郝瑞敏;杨志敏;871-875
重组表达生物制品生产中病毒清除验证策略研究进展赛文博;于鹏丽;李小静;韦薇;876-879
《美国药典》〈1207〉无菌药品包装系统密封性评估的介绍与解读郭涤亮;董武军;马骏威;王璐;李中杰;880-885
口服抗肿瘤仿制药生物等效性研究的考虑要点刘霏霏;杨进波;王玉珠;886-892
转甲状腺素蛋白淀粉样变性疾病治疗药物非临床研究评价概述李艾芳;光红梅;王庆利;893-897
关于中药临床定位及疗效评价体系和标准的调研及思考宋彩梅;刘炳林;薛斐然;韩玲;898-901
对药物研发中分析方法验证的几点考虑李飞;李云;902-904
新药述评与论坛
2020年全球获批上市的原创新药：回顾与展望吴孟;孙友松;陈倩;杨臻峥;郑晓南;905-914
专利视角下我国高校中药领域技术创新分析孙传良;孙立冰;915-920
生物医药前沿
H因子结合蛋白单克隆抗体的制备及ELISA法含量检测初探苏桂民;冀颖;纪国存;龙静;郭通;申卫家;张宇;朱卫华;杜琳;921-928
综述
治疗高尿酸血症相关药物研究新进展周启蒙;赵晓悦;梁宇;孔德文;张森;张雯;宋俊科;杜冠华;929-936
过程分析技术在制药连续制造的质量控制策略邹文博;周桂勤;罗苏秦;尹利辉;937-946
药物临床试验规范与进展专栏
新版GCP施行后临床试验机构严重不良事件/可疑非预期严重不良反应报告现状分析与建议曹烨;陈文娜;吴跃翰;林晶;华武;葛洁英;梁琳琳;吴雪梅;黎昱;947-952
实验研究
基于Box-Behnken设计-响应面法结合G1-熵权法优化七味蟾参胶囊制剂工艺及其质量标准研究唐玉;张爱军;李帅;朱红梅;毛九州;余凌英;953-960